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高价近视治疗镜伪造临床报告骗取批号组图

2019-03-05 10:34:02

高价近视治疗镜 伪造临床报告骗取批号(组图)

学生近视治疗专用镜采用的是法国的循环焦变技术,它的特点是在一块镜片上融合了远近多个焦点,外界物体在视膜上成像时,不再需要睫状肌来调节瞳孔曲度,所以在使用学生治疗专用镜的时候,睫状肌能够得到完全放松和休息,使之恢复原本的弹性。

成为上海维珍医药科技发展有限公司的代理商后,按照上海方面提供的广告模版,徐女士和解先生开始在当地媒体上发布产品广告,这些广告中充满了大量极具诱惑力的词语。

国际的“循环焦变”技术。

美国航空航天材料。

现场治疗30分钟,效果立竿见影。

购买一周后无效,机构承诺无条件退款等等。

时间一天天过去了,几个月下来,近视治疗专用镜虽然也卖出去了一些,但是,随之而来的却是广告带来的副作用,顾客在买了眼镜后不久就纷纷要求无条件退款。

徐女士:大量的家长反应是一点效果都没有,而且有些孩子就不戴了,为什么因为戴了这个产品之后,头晕、眼睛酸胀等等,那个时候我就开始很害怕了。

小孙,浙江工业大学学生,佩戴学生近视治疗专用镜一个月后

小孙:我当初是800多的,后来就是戴了之后,大概900多到1000。

小芮,浙江树人大学学生,佩戴学生近视治疗专用镜一个月之后

小芮:就是从那一个月之中,从200多度,涨到300多度。

更让解先生感到尴尬的是,他自己的孩子在按要求佩戴了学生近视治疗镜三个月后,竟然也出现了视力下降的情况。

解先生的妻子:去医院测了一下,已经达到150度了,这已经过了两、三个月了。

解先生告诉,在与上海维珍医药科技发展有限公司签定了代理协议之后,自己已经先后投入了近80万元的资金。

解先生:原来自己买房子住,为了做这个产品,把房子卖掉,租房子住,把钱全部投入到维珍来了。

可是让他万万没想到的是,这个自己当初非常看好的事业,如今却到了走投无路的地步了。

同样,杭州徐女士的经营情况也是每况日下。

当初徐女士和解先生把全部精力都投入到了这个治疗近视的事业中来,几个月经营下来,不但没有盈利,反而是血本无归。他们希望上海维珍医药科技发展有限公司,能给他们退掉这些近视治疗专用镜,让他们少受一些损失,然而,上海方面拒绝了。因为在当初的签定代理协议里,没有任何的关于退货的条款。这个时候徐女士和解先生才发现,代理容易退身难啊。

三张报告是假冒,眼镜商机成骗局

投入巨款代理销售近视治疗眼镜,面对的却是消费者反映产品无效的投诉和退货的要求。 正在走投无路的时候,徐女士忽然想到了那份由陕西西安市人民医院出具的临床报告。这份临床报告上说,98%的患者的近视得到有效的控制和治疗。看着临床报告,徐女士纳闷了,为什么他们卖出去的治疗镜,消费者却反映对治疗近视没有效果呢?

徐女士决定咨询一下这家西安市人民医院。

114服务台:你好很高兴为您服务。

徐女士:请你帮我查一下西安市人民医院的办公室号码。

114服务台:人民医院没有录入,我们有西安市医院您看可以吗?

徐女士:没有人民医院是吧?

114服务台:对。

西安市的114查不到西安市人民医院,但是却查到了西安市医院,两家医院的名称相差了“人民”两字。

再仔细看看这份临床报告,上面不但有西安市人民医院的公章,而且还有列举了一些医生的名字。

徐女士决定打给西安市医院去问一问,没想到,西安市医院还真有一位叫杨问学的眼科医生。

徐女士:喂!杨主任吗?

杨主任:谁啊?

徐女士:我想跟你确认一下,就说你是不是给这个兰州东旭光学仪器有限公司他们生产的一个渐变多焦视力镜做过一个临床报告呢?

杨主任:我告诉你啊,我没有做过任何鉴定,也没有做过任何报告。

中,杨问学医生告诉徐女士,他根本不知道这份临床报告是怎么回事。

难道这份关于学生近视治疗专用镜的临床报告有问题吗?

投诉、无效、产品积压,徐女士和解先生彻底对这个学生近视治疗专用镜失去了信心。

徐女士:我们已经承担不了了,而且一点希望都没有,相反的还会有客户投诉等等等等,所以我觉得我的精神都快要崩溃了。

解先生:再这么做下去,那就是害人了,你卖出去的话,有效果的,多多少少他能减缓一点,或度数加深,但是没效果的人,那就是一、两千块钱就砸进去了,那我们就是骗子了,感觉再这么做下去的话,那不行

2006年12月,经营了5个月的浙江杭州徐女士的维珍国际视力健康连锁机构关门停业。

2007年2月,经营了6个月的江苏南京解先生的维珍国际视力健康连锁机构关门停业。

解先生:把钱全部投入到维珍来了,没想到一下子全部赔光了

徐女士:关掉了之后呢,我想继续跟上海协商退货的事,他现在也不接了,公司也搬了。

这个学生近视治疗专用镜到底是一种什么样的产品,到底能不能治疗近视?为什么会出现一份西安市人民医院的临床报告呢?它的医疗器械身份到底是如何获得的呢?首先对那份由西安市人民医院出具的临床报告进行了调查。

在陕西省西安市卫生局了解到,西安市只有西安市医院,并没有西安市人民医院。

在西安市医院的眼科门诊大厅里,看到两个熟悉的名字:张长宁主任和杨问学,这两个名字正是那份临床报告上列举的名字。

张长宁 西安市医院眼科副主任 有20多年治疗近视的临床经验

张长宁:我拿到这个报告很吃惊,因为我们从来没有给任何厂家,或者商家,来做过任何这个,所谓医疗器械的这个临床报告。所以这个肯定不是我们做的。

张主任告诉,渐变多焦视力镜早在1959年就由法国的一位光学工程师研制成功了。这种眼镜主要是给那些患有近视同时还有老花眼的老人使用的,看远看近就不用再换眼镜了。

然而,这种几十年前就出现的眼镜,在上海维珍医药科技发展有限公司的宣传材料中却变成了一种由国家光机所、法国近视预防与控制中心、第四军医大学、西安人民医院、西安第四人民医院等多位知名专家教授在法国先进的治疗技术基础上联合研制而成的治疗近视专用眼镜,并且堂而皇之的在国家知识产权局获得了实用新型专利。

事实上,张主任告诉,目前还没有能够治疗近视的产品。

张长宁:现在各种,所谓的治疗近视的辅助的一些器械呀,仪器呀很多,但是总体来讲的话,它都是通过消除眼睛的疲劳,来达到缓解,或者预防近视的发展,这种目的。不是说,通过这些仪器就可以把近视真正的近视,达到完全治愈的这种效果。

怪不得眼镜包装盒上“渐变多焦视力镜”印得这么淡呢!因为这种镜子早已不新鲜了。再来看看治疗镜本身,上面这个区域就是远用区,下面这个区域是近用区。实际上就是把远视镜和近视镜做到了同一个镜片上。这种眼镜市场上并不少见,也不新鲜,可奇怪的是,这样一种方便老年人使用的眼镜怎么就变成了治疗近视的学生专用眼镜了呢?而且还获得了甘肃省食品药品监局的医疗器械注册号,这又是怎么回事呢?

在甘肃省食品药品监督管理局医疗器械处了解到,这个渐变多焦视力镜由兰州东旭光学仪器有限公司生产,2006年获得了医疗器械的批准文号。

这么一种常见的眼镜怎么就变成了对近视有治疗效果的医疗器械了呢?

在兰州东旭光学仪器有限公司提供的关于渐变多焦视力镜的注册资料中,始终没有找到那份由西安市人民医院出具的临床报告,却发现了另外的两份临床报告:一份是由江苏省中医院出具的关于渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告;一份是由江苏省盐城市中医院出具的渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告。

张主任告诉,渐变多焦视力镜早在1959年就由法国的一位光学工程师研制成功了。这种眼镜主要是给那些患有近视同时还有老花眼的老人使用的,看远看近就不用再换眼镜了。

然而,这种几十年前就出现的眼镜,在上海维珍医药科技发展有限公司的宣传材料中却变成了一种由国家光机所、法国近视预防与控制中心、第四军医大学、西安人民医院、西安第四人民医院等多位知名专家教授在法国先进的治疗技术基础上联合研制而成的治疗近视专用眼镜,并且堂而皇之的在国家知识产权局获得了实用新型专利。

事实上,张主任告诉,目前还没有能够治疗近视的产品。

张长宁:现在各种,所谓的治疗近视的辅助的一些器械呀,仪器呀很多,但是总体来讲的话,它都是通过消除眼睛的疲劳,来达到缓解,或者预防近视的发展,这种目的。不是说,通过这些仪器就可以把近视真正的近视,达到完全治愈的这种效果。

怪不得眼镜包装盒上“渐变多焦视力镜”印得这么淡呢!因为这种镜子早已不新鲜了。再来看看治疗镜本身,上面这个区域就是远用区,下面这个区域是近用区。实际上就是把远视镜和近视镜做到了同一个镜片上。这种眼镜市场上并不少见,也不新鲜,可奇怪的是,这样一种方便老年人使用的眼镜怎么就变成了治疗近视的学生专用眼镜了呢?而且还获得了甘肃省食品药品监局的医疗器械注册号,这又是怎么回事呢?

在甘肃省食品药品监督管理局医疗器械处了解到,这个渐变多焦视力镜由兰州东旭光学仪器有限公司生产,2006年获得了医疗器械的批准文号。

这么一种常见的眼镜怎么就变成了对近视有治疗效果的医疗器械了呢?

在兰州东旭光学仪器有限公司提供的关于渐变多焦视力镜的注册资料中,始终没有找到那份由西安市人民医院出具的临床报告,却发现了另外的两份临床报告:一份是由江苏省中医院出具的关于渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告;一份是由江苏省盐城市中医院出具的渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告。

张主任告诉,渐变多焦视力镜早在1959年就由法国的一位光学工程师研制成功了。这种眼镜主要是给那些患有近视同时还有老花眼的老人使用的,看远看近就不用再换眼镜了。

然而,这种几十年前就出现的眼镜,在上海维珍医药科技发展有限公司的宣传材料中却变成了一种由国家光机所、法国近视预防与控制中心、第四军医大学、西安人民医院、西安第四人民医院等多位知名专家教授在法国先进的治疗技术基础上联合研制而成的治疗近视专用眼镜,并且堂而皇之的在国家知识产权局获得了实用新型专利。

事实上,张主任告诉,目前还没有能够治疗近视的产品。

张长宁:现在各种,所谓的治疗近视的辅助的一些器械呀,仪器呀很多,但是总体来讲的话,它都是通过消除眼睛的疲劳,来达到缓解,或者预防近视的发展,这种目的。不是说,通过这些仪器就可以把近视真正的近视,达到完全治愈的这种效果。

怪不得眼镜包装盒上“渐变多焦视力镜”印得这么淡呢!因为这种镜子早已不新鲜了。再来看看治疗镜本身,上面这个区域就是远用区,下面这个区域是近用区。实际上就是把远视镜和近视镜做到了同一个镜片上。这种眼镜市场上并不少见,也不新鲜,可奇怪的是,这样一种方便老年人使用的眼镜怎么就变成了治疗近视的学生专用眼镜了呢?而且还获得了甘肃省食品药品监局的医疗器械注册号,这又是怎么回事呢?

在甘肃省食品药品监督管理局医疗器械处了解到,这个渐变多焦视力镜由兰州东旭光学仪器有限公司生产,2006年获得了医疗器械的批准文号。

这么一种常见的眼镜怎么就变成了对近视有治疗效果的医疗器械了呢?

在兰州东旭光学仪器有限公司提供的关于渐变多焦视力镜的注册资料中,始终没有找到那份由西安市人民医院出具的临床报告,却发现了另外的两份临床报告:一份是由江苏省中医院出具的关于渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告;一份是由江苏省盐城市中医院出具的渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告。

张主任告诉,渐变多焦视力镜早在1959年就由法国的一位光学工程师研制成功了。这种眼镜主要是给那些患有近视同时还有老花眼的老人使用的,看远看近就不用再换眼镜了。

然而,这种几十年前就出现的眼镜,在上海维珍医药科技发展有限公司的宣传材料中却变成了一种由国家光机所、法国近视预防与控制中心、第四军医大学、西安人民医院、西安第四人民医院等多位知名专家教授在法国先进的治疗技术基础上联合研制而成的治疗近视专用眼镜,并且堂而皇之的在国家知识产权局获得了实用新型专利。

事实上,张主任告诉,目前还没有能够治疗近视的产品。

张长宁:现在各种,所谓的治疗近视的辅助的一些器械呀,仪器呀很多,但是总体来讲的话,它都是通过消除眼睛的疲劳,来达到缓解,或者预防近视的发展,这种目的。不是说,通过这些仪器就可以把近视真正的近视,达到完全治愈的这种效果。

怪不得眼镜包装盒上“渐变多焦视力镜”印得这么淡呢!因为这种镜子早已不新鲜了。再来看看治疗镜本身,上面这个区域就是远用区,下面这个区域是近用区。实际上就是把远视镜和近视镜做到了同一个镜片上。这种眼镜市场上并不少见,也不新鲜,可奇怪的是,这样一种方便老年人使用的眼镜怎么就变成了治疗近视的学生专用眼镜了呢?而且还获得了甘肃省食品药品监局的医疗器械注册号,这又是怎么回事呢?

在甘肃省食品药品监督管理局医疗器械处了解到,这个渐变多焦视力镜由兰州东旭光学仪器有限公司生产,2006年获得了医疗器械的批准文号。

这么一种常见的眼镜怎么就变成了对近视有治疗效果的医疗器械了呢?

在兰州东旭光学仪器有限公司提供的关于渐变多焦视力镜的注册资料中,始终没有找到那份由西安市人民医院出具的临床报告,却发现了另外的两份临床报告:一份是由江苏省中医院出具的关于渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告;一份是由江苏省盐城市中医院出具的渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告。

还注意到,在这两份临床报告中都没有临床试验人员的签名,以及临床试验的日期,而按照2004年4月1日实施的《医疗器械临床试验规定》,临床报告应该有临床试验人员签名、注明日期,并由承担临床试验的医疗机构管理部门签署意见、注明日期。

很显然,这两份临床报告并不符合国家相关规定。不过,甘肃省药监局的工作人员并不在意这个问题。

甘肃省食品药品监督管理局医疗器械处工作人员:它不能说缺少必要的要素,只是可能在形式上有一点问题,必要的要素,比如它已经得出了很明确的临床结论,那么相关的临床部门已经盖好了它的部门的公章,这些应该说是它的必要要素,至于可能没有落款日期呀,或者说没有签字啊,可能形式上有一些问题。

然而,当先后拨通出具临床报告的两家医院后,却发现,临床报告存在的问题远远不是什么“形式上的一些问题”。

首先找到了江苏省中医院的眼科主任王育良。

:喂,是王育良主任吧?

王育良:是的。

:你好,我是中央电视台的

王育良:你好

:你们有没有曾经出过一个,关于渐变多焦视力镜的临床报告啊?

王育良:没有没有没有,肯定没有这个事,没有鉴定过任何这种东西。

同样,江苏省盐城市中医院现任的眼科主任李建平在中告诉,他们也从来没有给任何单位出具过这样的临床报告。只是在五年前,她们几个大夫曾经在一些医学杂志上发表过一篇关于青少年近视患者配戴渐变多焦视力镜的学术探讨方面的文章,结论是:渐变多焦点眼镜对青少年近视度数的发展可能有一定的控制作用,但是其控制近视的详细机理有待于进一步证实。

李建平:我那个上面从来就不是治疗,就是控制近视不发展。

:就是控制。

李建平:对,就像那个什么我们近视眼,你能做做眼保健操啊,有些做针灸、推拿,全是起着一个控制的,你说近视眼怎么可以治疗好呢?现在国际上没有一种办法能把近视眼治好。

这篇已经公开发表的文章难道被篡改成关于渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告了吗?

江苏省中医院和盐城市中医院都没有出具过关于渐变多焦视力镜治疗青少年近视的临床报告。但兰州东旭光学仪器有限公司却利用两份挂着这两家医院名称的、不知从何而来的虚假临床报告,顺利地在2006年1月17日获得了甘肃省食品药品监督管理局批准的医疗器械注册号。

甘肃省食品药品监督管理局医疗器械处工作人员:对一个行政部门来讲,那么它要有所为有所不为,如果这个企业来妄称申报来注册,那么它所提交的资料首先它要对真实性要有一个法律性的承诺。如果它违反了它的这个承诺,它就要对这个违法承诺负相关的,我是这么认为的。

在甘肃省食品药品监督管理局我们还了解到,兰州东旭光学仪器有限公司生产的渐变多焦视力镜虽然获得了医疗器械的批号,但是学生近视治疗专用镜这个商品名并没有获得批准,而且,在宣传资料中描述的航空航天材料,其实就是普通的树脂材料。

宣传资料中还说,镜片由英国磨具一次成型,拥有国内标准生产线。真的有这么先进吗?在兰州市城关区中山路的中金大厦找到了兰州东旭光学仪器有限公司。

让没有想到的是,这个空空荡荡,有些零乱,布满灰尘,只有几台监测仪器的房间就是获得了药监部门批准的医疗器械生产企业许可证,号称拥有世界先进技术和国内标准生产线的兰州东旭光学仪器有限公司。

两个留守的工作人员告诉,这家公司总共只有六个人,包括负责人在内的其余四个人都出去跑业务去了。

非凡疗效、高额利润,都是诱惑代理商积极加盟的理由。可谁又能想到,这 “告别近视、放眼未来”的产品基础竟是一张张凭空捏造的虚假的临床报告呢?兰州东旭光学仪器有限公司出产的产品不知质量如何,不过他造假报告的本事倒是“出神入化”,不仅蒙过了代理商,也蒙过了药监局,终的痛心结果是,孜孜求学的孩子们受到了伤害。

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